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Il Clomifene citrato e` un estrogeno di sintesi, non steroideo,efficace nell`indurre l`ovulazione in donne con cicli anovulatori e con cicli a fase luteinica insufficiente.
Indicazioni
Trattamento degli stati di mancanza di ovulazione nelle pazienti che desiderano unagravidanza, quando sia stata accertata una sufficiente funzionalita` ovarica. Buoni livelli di estrogeni endogeni (rilevabili da strisci vaginali, da biopsia dell`endometrio, dal dosaggio degli estro-geni urinari o dall`emorragia in risposta al progesterone) costituiscono elementi prognostici favorevoli. Un livello ridotto di estrogeni non sempre esclude il buon esito del trattamento.
Controindicazioni :
Non deve essere somministrato durante la gravidanza, in quanto sono stateosservate malformazioni su ratte e su coniglie alle quali e` stato somministrato il farmaco in gravidanza. Per evitare di somministrare inavvertitamente il Clomid durante il primo periodo di gra-vidanza, occorre misurare la temperatura basale durante i cicli di trattamento. E` controindicato nelle pazienti con malattie epatiche in atto o con accertata disfunzione epatica nell`anamnesi.E`, inoltre, controindicato nelle pazienti con menometrorragie e nelle portatrici di neoformazioni ormonodipendenti.
Effetti indesiderati :
Alle dosi raccomandate gli effetti collaterali non sono cospicui e raramentepregiudicano il trattamento. I piu` comuni effetti collaterali comprendono: vampate di calore, disturbi addominali (senso di gonfiore, o dolenzia o dolore), piu` raramente nausea, vomito, stiti-chezza e diarrea, ingrossamento delle ovaie, annebbiamento della vista e scotomi. Sono stati segnalati rari casi di cataratta e nevrite ottica. Altri disturbi meno frequentemente riportati in cor-so di terapia sono: nausea o vomito, aumentata tensione nervosa, stanchezza, vertigini o leggero senso di vuoto alla testa, insonnia, dolenzia al seno, mestruazioni piu` abbondanti, orticariao dermatiti allergiche, eritema multiforme, ecchimosi ed edema angioneurotico, aumento del peso, poliuria o pollachiuria. In pochissime pazienti e` stata inoltre riscontrata una modesta, re-versibile perdita di capelli, quasi sempre durante cicli prolungati di terapia. Si sono verificati casi di endometriosi e di esacerbazione di preesistenti endometriosi durante terapia con clomifene.Esistono segnalazioni isolate di comparsa o aggravamento di neoplasie endocrinodipendenti. Raramente sono stati riferiti episodi convulsivi epilettiformi. Esami di laboratorio: una ritenzionedi bromosulfonftaleina (BSF) maggiore del 5% e` stata riferita in 32 pazienti delle 141 in cui fu misurata. Altre prove di funzionalita` epatica risultarono di solito normali. In uno studio succes-sivo, nel corso del quale le pazienti furono sottoposte a 6 cicli mensili consecutivi di Clomid (50 e 100 mg al di` per 3 giorni) e di un placebo, le prove BSF furono fatte in 94 pazienti. Valori diritenzione superiore al 5% furono riscontrati in 11 pazienti di cui 6 trattate con Clomid e 5 con placebo. Una paziente sviluppo` un ittero al 19-o giorno di trattamento (50 mg al giorno); la biop-sia epatica rivelo` una stasi biliare senza segni evidenti di epatite.
Uso in corso di gravidanza e durante l’allattamento :
non deve essere somministrato durante la gravidanza accertata e presunta. In al-cuni casi e` stata osservata una riduzione della montata lattea e del periodo di allattamento.
Posologia :
Nelle pazienti che non abbiano avuto mestruazioni recenti, il trattamento puo` essereiniziato in qualsiasi momento. Se si ha intenzione di indurre il flusso mediante somministrazione di progestinici o se lo stesso si manifesta spontaneamente subito prima della terapia program-mata, il trattamento di 50 mg al giorno per 5 giorni deve iniziare all`incirca dal 5-o giorno del ciclo. Quando l`ovulazione compare con questa dose non c`e` vantaggio ad aumentare le dosi nei suc-cessivi cicli di trattamento. Ai fini di una possibile gravidanza va sottolineata l`importanza di un`appropriata scelta temporale per il coito. Se dopo il primo ciclo di terapia non compare l`ovu-lazione, si puo` iniziare un secondo ciclo terapeutico della durata di 5 giorni con 100 mg/giorno (2 compresse da 50 mg in unica dose giornaliera). Questo ciclo di terapia puo` cominciare 30giorni dopo il precedente. Non deve mai essere intrapreso un trattamento con dosi o di durata superiori ai 100 mg/giorno per 5 giorni. Un eventuale 3-o ciclo di terapia puo` essere istituito conle stesse modalita`. Se non si ottengono mestruazioni ovulatorie dopo 3 cicli, si dovra` procedere ad un riesame della diagnosi. Non e` comunque consigliabile prolungare la terapia oltre i limitisopra indicati nelle pazienti in cui non si evidenziano segni di ovulazione. La maggioranza delle pazienti presenta una risposta ovulatoria entro 3 cicli di trattamento. Clomid non deve esseresomministrato come terapia di mantenimento mensile in quelle pazienti in cui ricorrano cicli anovulatori dopo la sospensione del trattamento. L`uso prolungato di clomifene puo` aumentareil rischio di metaplasie o neoplasie invasive ovariche.
Sovradosaggio :
Non sono stati riferiti casi di intossicazione acuta. Possibili segni e sintomi di in-tossicazione cronica sono: nausea e/o vomito, vampate vasomotorie, annebbiamento della vista e scotomi, dolore addominale e/o pelvico, aumento di peso e ascite.
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