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FOSAMAX è indicato :
• nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in età postmenopausale e negli uomini.
• nel trattamento e nella prevenzione dell’osteoporosi indotta dai glicocorticoidi (GIOP) in uomini e donne.
Posologia e modo di somministrazione
Il dosaggio raccomandato è 10 mg una volta al giorno.
FOSAMAX deve essere assunto al mattino, dopo essersi alzati dal letto, almeno mezz'ora prima di qualsiasi alimento, bevanda o farmaco della giornata insieme solo ad acqua semplice.
E’ probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano l'assorbimento di FOSAMAX .
Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale di irritazione locale ed esofagea/eventi indesiderati (vedere Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso):
• assumere FOSAMAX solo al mattino dopo essersi alzati dal letto, con un bicchiere colmo d’acqua;
• non masticare o sciogliere in bocca la compressa, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee;
• non distendersi fintanto che non si sia mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l’assunzione della compressa;
• non assumere FOSAMAX alla sera o al mattino prima di alzarsi dal letto.
I pazienti devono assumere integratori di calcio e vitamina D se l’introito dietetico non è adeguato.
La somministrazione di alendronato non è raccomandata in pazienti con un grado più severo di insufficienza renale (clearance della creatinina < 35 ml/min), in quanto non ci sono informazioni in proposito.
Bambini Poichè il prodotto non è stato studiato nei bambini, ne è controindicato l’uso in questa fascia d’età.
Controindicazioni
• Patologie dell’esofago che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi e acalasia.
• Inabilità a stare con il busto eretto per almeno 30 minuti.
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Insufficienza renale di grado severo (vedere Posologia e modo di somministrazione).
• Ipocalcemia (vedere Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso).
• Gravidanza e allattamento (vedere Gravidanza e allattamento).
• Età pediatrica (vedere Posologia e modo di somministrazione).
Gravidanza e allattamento
Non esistono dati relativi all’efficacia e alla sicurezza d’uso dell’alendronato in gravidanza e durante l’allattamento
Effetti indesiderati
Durante gli studi clinici e/o con l’uso commerciale del prodotto sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati :
Gastrointestinali: dolore addominale, dispepsia, stipsi, diarrea, flatulenza, ulcera esofagea*, melena, disfagia*, distensione addominale, rigurgito acido.
Muscoloscheletrici: dolori muscoloscheletrici (ossei, muscolari o articolari)
Neurologici: cefalea.
Sensi speciali: uveite, sclerite.
Sovradosaggio
Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento di un sovradosaggio con l’alendronato.
L'ipocalcemia, l'ipofosfatemia e gli eventi indesiderati del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera, possono essere la conseguenza di un sovradosaggio orale.
Somministrare latte o antiacidi che si legano all'alendronato.
A causa del rischio di irritazione esofagea, non indurre il vomito e tenere il paziente rigorosamente con il busto eretto.
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